Congrès A3P Maroc 2024

Les tensions ne manquent pas dans le monde économique actuel. Les exigences qu’un(e) Manager porte sont parfois lourdes et nous ne sommes pas toujours équipés pour identifier les leviers de motivation de nos équipes, se motiver soi-même, désamorcer les tensions, voire même les anticiper. Lors de cet atelier, nous apporterons des outils pratiques pour mobiliser les équipes, transmettre sa vision et ainsi se positionner comme employeur de choix où les talents ont envie de s’épanouir.

Comment concevoir une zone de production pour des produits stériles - Définition d’un concept aéraulique et l’impact sur les structures des locaux : Répartition aseptique sous un RABS ou dans un isolateur. Impact environnementale et coût d’exploitation. Exercice : A partir d’un exemple d’une installation type, définir les concepts aéraulique des différents locaux. Synthèse / Conclusion. Organisation de l’atelier : 1ère demi-journée : principe théorique de la conception d’installation aseptique / 2ème demi-journée : exercice pratique.

En réponse à l'évolution de la demande du marché, la bioproduction se transforme pour répondre à de nouvelles normes plus strictes en matière d'agilité, de flexibilité et de standardisation des systèmes de production. À l'heure d'une nouvelle révolution industrielle, nous sommes convaincus que si les usines doivent devenir intelligentes et connectées, les hommes et les femmes restent le cœur battant des activités de production. Pour réaliser cette transformation pour tous et par tous, il est nécessaire de repenser les interactions homme-machine-données. C’est le rôle que peut jouer le jumeau numérique 3D. Nous vous invitons à participer à un atelier interactif au cours duquel vous découvrirez comment les jumeaux numériques 3D facilitent la transformation digitale de l’industrie biopharmaceutique et apportent aux opérateurs de terrain la possibilité de planifier, simuler et optimiser les processus de bioproduction en toute simplicité, des expériences d'apprentissage immersives qui réduisent le temps de préparation des opérateurs, un outil de la gestion des différents assets et équipements accélérant et simplifiant l’accès aux différentes données et information.

L’atelier permettra d’aborder les enjeux des activités de Nettoyage et de Désinfection pour l’ensemble des surfaces concernées pour les lignes de remplissage : Circuit Produit (Validation de Nettoyage Annexe 15) Indirect Contact Part (Annexe 1) Pièces de Format Surfaces cachées Autres surfaces Matériel entrant Cet atelier expliquera les mots clés autour de la décontamination, abordera les sujets clés de Bio-Décontamination versus stérilisation. Il permettra de bien comprendre les exigences du nettoyage en lien avec les exigences de l’annexe 1 et l’annexe 15 des GMPs. Il permettra d’expliquer les approches générales, les Analyses de risque associées et de bien comprendre les mots clés autour de ce procédé de décontamination. Les efforts de validation seront eux aussi abordés.

Le but de l'atelier est de fournir aux participants des outils pour appréhender le bilan carbone de leurs usines. un cas pratique sera proposé pour travailler sur les défis de réduction des émissions de carbone et les inviter à trouver des solutions concrètes. Une approche méthodologique sera partagée lors de la restitution.

Le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication impose de disposer d’outils performants et adaptés pour conduire les investigations relatives à la découverte d’un résultat de laboratoire hors spécification, hors tendance, ou inattendu (OOS OOT). Ces exigences s’inscrivent dans une démarche globale de garantie qualité et de sécurité des médicaments délivrés au patient. L’atelier se déroulera en deux parties. La première partie présente le contexte réglementaire et les méthodologies destinées à conduire la démarche d’investigation de manière rationnelle et rigoureuse. La seconde s’attachera à faire travailler les participants sur des cas concrets pour mettre en œuvre la démarche et investiguer des résultats OOS au laboratoire de microbiologie. Au-delà de l’investigation basée sur une argumentation scientifique rigoureuse pour confirmer l’OOS, il conviendra de comprendre son origine et prévoir les actions correctives et préventives à mettre en place.

Les tensions ne manquent pas dans le monde économique actuel. Les exigences qu’un(e) Manager porte sont parfois lourdes et nous ne sommes pas toujours équipés pour identifier les leviers de motivation de nos équipes, se motiver soi-même, désamorcer les tensions, voire même les anticiper. Lors de cet atelier, nous apporterons des outils pratiques pour mobiliser les équipes, transmettre sa vision et ainsi se positionner comme employeur de choix où les talents ont envie de s’épanouir.

Comment concevoir une zone de production pour des produits stériles - Définition d’un concept aéraulique et l’impact sur les structures des locaux : Répartition aseptique sous un RABS ou dans un isolateur. Impact environnementale et coût d’exploitation. Exercice : A partir d’un exemple d’une installation type, définir les concepts aéraulique des différents locaux. Synthèse / Conclusion. Organisation de l’atelier : 1ère demi-journée : principe théorique de la conception d’installation aseptique / 2ème demi-journée : exercice pratique.

En réponse à l'évolution de la demande du marché, la bioproduction se transforme pour répondre à de nouvelles normes plus strictes en matière d'agilité, de flexibilité et de standardisation des systèmes de production. À l'heure d'une nouvelle révolution industrielle, nous sommes convaincus que si les usines doivent devenir intelligentes et connectées, les hommes et les femmes restent le cœur battant des activités de production. Pour réaliser cette transformation pour tous et par tous, il est nécessaire de repenser les interactions homme-machine-données. C’est le rôle que peut jouer le jumeau numérique 3D. Nous vous invitons à participer à un atelier interactif au cours duquel vous découvrirez comment les jumeaux numériques 3D facilitent la transformation digitale de l’industrie biopharmaceutique et apportent aux opérateurs de terrain la possibilité de planifier, simuler et optimiser les processus de bioproduction en toute simplicité, des expériences d'apprentissage immersives qui réduisent le temps de préparation des opérateurs, un outil de la gestion des différents assets et équipements accélérant et simplifiant l’accès aux différentes données et information.

L’atelier permettra d’aborder les enjeux des activités de Nettoyage et de Désinfection pour l’ensemble des surfaces concernées pour les lignes de remplissage : Circuit Produit (Validation de Nettoyage Annexe 15) Indirect Contact Part (Annexe 1) Pièces de Format Surfaces cachées Autres surfaces Matériel entrant Cet atelier expliquera les mots clés autour de la décontamination, abordera les sujets clés de Bio-Décontamination versus stérilisation. Il permettra de bien comprendre les exigences du nettoyage en lien avec les exigences de l’annexe 1 et l’annexe 15 des GMPs. Il permettra d’expliquer les approches générales, les Analyses de risque associées et de bien comprendre les mots clés autour de ce procédé de décontamination. Les efforts de validation seront eux aussi abordés.

Le but de l'atelier est de fournir aux participants des outils pour appréhender le bilan carbone de leurs usines. un cas pratique sera proposé pour travailler sur les défis de réduction des émissions de carbone et les inviter à trouver des solutions concrètes. Une approche méthodologique sera partagée lors de la restitution.

Le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication impose de disposer d’outils performants et adaptés pour conduire les investigations relatives à la découverte d’un résultat de laboratoire hors spécification, hors tendance, ou inattendu (OOS OOT). Ces exigences s’inscrivent dans une démarche globale de garantie qualité et de sécurité des médicaments délivrés au patient. L’atelier se déroulera en deux parties. La première partie présente le contexte réglementaire et les méthodologies destinées à conduire la démarche d’investigation de manière rationnelle et rigoureuse. La seconde s’attachera à faire travailler les participants sur des cas concrets pour mettre en œuvre la démarche et investiguer des résultats OOS au laboratoire de microbiologie. Au-delà de l’investigation basée sur une argumentation scientifique rigoureuse pour confirmer l’OOS, il conviendra de comprendre son origine et prévoir les actions correctives et préventives à mettre en place.