Ces trois thèmes œuvrent dans un même sens, à savoir, la maitrise des procédés. En effet, le QbD est un outil de design des produits et des procédés, basé sur la science et l’analyse de risques, qui va permettre de construire une stratégie de contrôle des procédés dont l’aboutissement est la Validation des Procédés.

Le dossier de Lot reste l’outil Qualité principale au centre de la production. Il est source de sous-qualité (beaucoup d’erreur de remplissage), de sur-qualité (beaucoup de complexité dans sa construction) et de perte de performance (temps de cycle de libération long en parti à cause du temps de revu du dossier de lot).