La Vague 48
La détection des mycoplasmes par qPCR : les challenges de la mise en place de ce test en remplacement de la méthode réglementaire par culture décrite dans différentes pharmacopées (USP, EP, JP…)
La contamination des cultures de cellules par des mycoplasmes représente un risque majeur pour l’industrie biopharmaceutique. De part leur diversité, leur petite taille et l’absence de paroi bactérienne, ces microorganismes ne sont pas détectables par microscopie, sont très difficiles à éliminer et peuvent compromettre la qualité des médicaments.