La Vague
Médicaments de thérapie innovante à base de bactéries.
Octobre 2022 La Vague n°75 Spécial Congrès A3P / Annexe 1 Télécharger le numéro Sommaire ✻ Assurance Qualité & Production : impacts de la nouvelle annexe 1 des BPF Un [...]
Lire plus
La Vague
Taux résiduel de peroxyde d’hydrogène présent dans les isolateurs lors de tests de stérilité : quel impact sur les données générées ?
Octobre 2022 La Vague n°75 Spécial Congrès A3P / Annexe 1 Télécharger le numéro Sommaire ✻ Assurance Qualité & Production : impacts de la nouvelle annexe 1 des BPF Un [...]
Lire plus
La Vague
Un expert en inspection visuelle doit-il être un expert technique en système de vision ?
Octobre 2022 La Vague n°75 Spécial Congrès A3P / Annexe 1 Télécharger le numéro Sommaire ✻ Assurance Qualité & Production : impacts de la nouvelle annexe 1 des BPF Un [...]
Lire plusLa Vague
Assurance Qualité & Production : impacts de la nouvelle annexe 1 des BPF.
Octobre 2022 La Vague n°75 Spécial Congrès A3P / Annexe 1 Télécharger le numéro Sommaire ✻ Assurance Qualité & Production : impacts de la nouvelle annexe 1 des BPF Un [...]
Lire plus
La Vague
How Pemflow / D.O.C. manage Extractables and Leachables Qualification of the in-process materials and primary packaging.
Juillet 2022 La Vague n°74 Procédés Aseptiques Télécharger le numéro Sommaire ✻ Considerations for Validating Aseptic Manufacturing Processes. Simulation des procédés de fabrication aseptique de suspensions de nanoparticules ou microsphères [...]
Lire plus
La Vague
MTP: What It Is, Why It Matters. Module type package standard is a major step forward for plug-and-produce manufacturing.
Juillet 2022 La Vague n°74 Procédés Aseptiques Télécharger le numéro Sommaire ✻ Considerations for Validating Aseptic Manufacturing Processes. Simulation des procédés de fabrication aseptique de suspensions de nanoparticules ou microsphères [...]
Lire plus
La Vague
Real-time detection of CFU growth with the ScanStation® smart incubator expedites the environmental monitoring process.
Juillet 2022 La Vague n°74 Procédés Aseptiques Télécharger le numéro Sommaire ✻ Considerations for Validating Aseptic Manufacturing Processes. Simulation des procédés de fabrication aseptique de suspensions de nanoparticules ou microsphères [...]
Lire plus
La Vague
Projet de norme internationale amené à être amendé PR ISO 11737-3. Stérilisation des produits de santé – Méthodes microbiologiques – Partie 3 : essai des endotoxines bactériennes.
Juillet 2022 La Vague n°74 Procédés Aseptiques Télécharger le numéro Sommaire ✻ Considerations for Validating Aseptic Manufacturing Processes. Simulation des procédés de fabrication aseptique de suspensions de nanoparticules ou microsphères [...]
Lire plus
La Vague
A3P/AFI Survey on Sampling & Testing Practices for In-Process Pre-Filtration Bioburden for Sterile Products: Presentation of the Results & Critical Discussion.
Juillet 2022 La Vague n°74 Procédés Aseptiques Télécharger le numéro Sommaire ✻ Considerations for Validating Aseptic Manufacturing Processes. Simulation des procédés de fabrication aseptique de suspensions de nanoparticules ou microsphères [...]
Lire plus
La Vague
L’isolateur jetable pour le remplissage aseptique, innovation ou hérésie ?
Juillet 2022 La Vague n°74 Procédés Aseptiques Télécharger le numéro Sommaire ✻ Considerations for Validating Aseptic Manufacturing Processes. Simulation des procédés de fabrication aseptique de suspensions de nanoparticules ou microsphères [...]
Lire plus