La Vague
Impact des technologies à usage unique sur l’environnement : mythes et réalités
La Vague 67
A Refresher on Disinfectant Wet Contact Time
Formulaires
Inscription webinars partenaires A3P Stérilisation – 22 & 23 septembre 2020
La Vague 66
Endotoxins & Vaccines, a Challenging World.
Endotoxins are heat – stable lipopolysaccharides from Gram-negative bacteria and are potential contaminants that can be introduced during the manufacturing of pharmaceutical products, including vaccines.
La Vague 66
Coming to basics on rouging.
The presence of rouging
in high purity water
distribution system is
stated as a troubleshooting
well known but definitely
diffcult to explain.
La Vague 66
Eau pour préparations injectables en vrac (productions, coûts). Étude de cas axée sur la qualité microbiologique.
Le premier objectif est de permettre à tous les utilisateurs d’eau pour
préparations injectables vrac (EPPIV) de choisir en comparant les technologies les plus appropriées pour produire de l’EPPIV en conformité avec les Pharmacopées et les Bonnes Pratiques de Fabrication Européenne et les Good Manufacturing Practice (GMP) Américaine.
La Vague 66
ISO 22519 PW/WFI production systems standard: Quality aspects.
Typical pharmaceutical quality teams that work with regulations that are compliant to Good Manufacturing Practice (cGMP), are responsible for demonstrating control over all plant systems and processes.
La Vague 66
Analyse de la charge microbienne en temps réel pour prévenir les risques de contamination et mieux contrôler les procédés.
Les eaux à usage pharmaceutique comme l’eau pour préparation injectable (EPPI) et l’eau purifiée (EP) sont les principales matières premières utilisées sur l’ensemble de la production de médicaments et de dispositifs médicaux.

