Les systèmes de confinement représentent, dans l’industrie pharmaceutique mondiale, une des avancées technologiques majeures des trois dernières décennies. La fabrication des molécules en environnement aseptique est passée de l’ère de la maîtrise de la contamination humaine à l’ère de la maîtrise des systèmes automatisés. Ce phénomène a été initié par des précurseurs qui ont eu la conscience de mettre en œuvre des technologies issues de l’industrie énergétique et de l’industrie de la micro-électronique alors en pleine croissance à cette époque.

 Dans l’industrie pharmaceutique, les exigences de qualité pour l’eau utilisée dans la production sont particulièrement élevées. Pour garantir à tout moment la qualité de l’eau purifiée utilisée, les fabricants pharmaceutiques misent de plus en plus sur une analyse automatique et continue des installations de traitement et des circuits d’eau. La mise en oeuvre de la teneur en TOC en tant que spécification pour l’eau ultra-pure en 1998 dans la pharmacopée des États-Unis (USP) a été une étape importante dans ce développement. De façon similaire aux prescriptions pour les pollutions inorganiques de l’eau (conductivité), la pollution organique peut maintenant être détectée en utilisant un paramètre. Ce changement de la part des autorités de tutelle a permis de pouvoir contrôler continuellement et rapidement la pollution organique de l’eau purifiée dans l’industrie pharmaceutique. Au cours de cette période, les fabricants d’instruments de mesure avaient déjà fait des expériences avec d’autres industries productrices travaillant avec l’eau purifiée et ultra-pure (par exemple, l’industrie des semi-conducteurs).