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PROGRAMME DES SESSIONS 2018

Programme 2018 disponible en téléchargement ici ! PICTO telechargerPDF 01

 
     
 
BONNESPRATIQUESBPF BONNES PRATIQUES DE FABRICATION  2018  
 
 
  BPF04 Mise à jour réglementaire et état de l'art pour la fabrication des produits pharmaceutiques stériles prévue en 2018 PICTO telechargerPDF 01
  BPF06 Processus d'agrément et de suivi des fabricants d'excipients 12 avril 2018 PICTO telechargerPDF 01
  BPF07 Rupture de stock - Comment préparer un plan de prévention prévue en 2018 PICTO telechargerPDF 01
  BPF08 S’approprier le QRM pour maîtriser le risque patient - ICH Q9  29 mai 2018  PICTO telechargerPDF 01
  BPF09 Intégrer les concepts du QbD ICHQ8, Q9,Q10 et Q11 2 oct 2018 PICTO telechargerPDF 01
  BPF10 Comprendre et mettre en place les exigences de la nouvelle Annexe 1 des GMP Européennes 26 et 27 juin 2018 PICTO telechargerPDF 01
  BPF11 BPF des produits biologiques et des médicaments de thérapie innovante 15 mars 2018 PICTO telechargerPDF 01
  BPF12 Procédés Aseptiques - Qualification de Performances: Simulation / Media Fill Test (APS / MFT) 4 et 5 avril 2018 PICTO telechargerPDF 01
  BPF13 Procédés aseptiques et analyse de risque : Outils de gestion de la qualité octobre 2018 PICTO telechargerPDF 01
 
     
 
stopmicrobe maitrisecontamination MAITRISE DE LA CONTAMINATION  2018  
 
 
 

MC02

Validation des procédés de nettoyage des équipements de production en industrie pharmaceutique 5 et 6 septembre 2018 PICTO telechargerPDF 01
  MC07 Elaboration d'un programme de bio-nettoyage en salles propres en environnement BPF 13 juin 2018 PICTO telechargerPDF 01
  MC08 Maîtrise de la contamination en ZAC (stérile et non stérile) 9 et 10 octobre 2018 PICTO telechargerPDF 01
  MC09 Analyse du risque sur les étapes critiques des procédés stériles, aseptiques ou à contamination contrôlée  17 et 18 avril 2018 PICTO telechargerPDF 01
  MC10 Analyse du risque particulaire dans les produits stériles et injectables 27 et 28 mars 2018 PICTO telechargerPDF 01
  MC11 Stérilisation par la chaleur : principes, validation et production 15 et 16 mai 2018 PICTO telechargerPDF 01
  MC12 Autoclaves et stérilisation à chaleur humide 21 juin 2018 PICTO telechargerPDF 01
  MC13 La nouvelle version de la norme ISO 14644-1 : quels changements ? 25 avril 2018 PICTO telechargerPDF 01
  MC14 La nouvelle version de la norme ISO 14644-2 : quels changements ? 26 avril 2018 PICTO telechargerPDF 01
 
     
 
process PROCESS  2018  
 
 
  PROC01 Lyophilisation 1 : Bonnes pratiques et bases de la lyophilisation 27 et 28 mars 2018 PICTO telechargerPDF 01
  PROC02 Lyophilisation 2 : Développement et perfectionnement des connaissances 10 et 11 avril 2018 PICTO telechargerPDF 01
  PROC03 Lyophilisation 3 : Expertise et maîtrise des procédés et de la qualité 18 et 19 sept 2018 PICTO telechargerPDF 01
  PROC07 Travail en campagne en isolateurs de production  1 er juin 2018 PICTO telechargerPDF 01
  PROC09 Maîtrise de la chaîne du froid prévue en 2018 PICTO telechargerPDF 01
  PROC10 Savoir décrypter les documents techniques utilisés pour décrire un système 6 juin 2018 PICTO telechargerPDF 01
  PROC11 Validation des procédés et transfert de technologie 13 sept 2018 PICTO telechargerPDF 01
  PROC12 Quality by Design pour la Biotech 26 avril 2018 PICTO telechargerPDF 01
  PROC13 Evaluation des risques dans l'Industrie Pharma et Biotech 5 juin 2018 PICTO telechargerPDF 01
  PROC14 Gestion de la connaissance dans l'Industrie Pharma et Biotech 12 juin 2018 PICTO telechargerPDF 01
  PROC15 Comparabilité des produits biotech, innovants et biosimilaires 23 octobre 2018 PICTO telechargerPDF 01
  PROC16 Conception, exploitation et surveillance des boucles d’eau  29 et 30 mai 2018 PICTO telechargerPDF 01
  PROC17 Qualification, suveillance et contrôle des boucles d'eau 15 mars 2018 PICTO telechargerPDF 01
 
     
 
qualification QUALIFICATION  2018  
 
 
  QUAL03 Production et distribution d'une installation d'eau à usage pharmaceutique (EUP) : Rouging ou Rouge 19 et 20 juin 2018 PICTO telechargerPDF 01
 
     
 
systemesinfo blanc SYSTEMES INFORMATISES  2018  
 
 
  SI01 Cloud Computing et règlementation pharmaceutique 22 mars 2018 PICTO telechargerPDF 01
  SI03 Validation des systèmes informatisés : des bases à l'optimisation 17 mai 2018 PICTO telechargerPDF 01
  SI04 Évaluation des fournisseurs IT/IS : Outils et pratiques 19 avril 2018 PICTO telechargerPDF 01
  SI05 Evaluation et maîtrise des risques de Data integrity  7 juin 2018 PICTO telechargerPDF 01
  SI06 Audit des systèmes informatisés et des enregistrements associés 28 juin 2018 PICTO telechargerPDF 01
 
     

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